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「电子书」多终点的临床试验中样本量的确定 Sample Size Determination in Clinical Trials with Multiple Endpoints PDF

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本书整合了最近的方法学发展,用于计算具有多个主要或共同主要终点的试验中的样本量和功率,为从事该领域工作的统计学家提供了重要的参考资料。


确定样本量和评估功率是临床试验设计中的基本和关键因素。如果样本量太小,重要的效果可能会被忽视;如果样本量太大,则代表了资源的浪费,并且不道德地将更多的参与者置于不必要的风险之中。最近,许多临床试验的设计都有一个以上的终点被认为是多个主要或共同主要的,这就需要有新的方法来设计和分析这些临床试验。本书的重点是在具有多个终点的优势临床试验中比较两种干预措施的效果时,对力量的评估和样本量的确定。本书详细讨论了在备选假设为对所有终点有影响的临床试验中计算样本量的方法。本书还简要研究了以对至少一个终点有影响为替代假设的试验,并预先规定了终点的非顺序。


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